【通用名稱】重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌) 【規格】 劑型 | 規格 | 使用方法 | 水針 | 1ml:100萬國際單位 | 肌肉注射、皮下注射、病灶內注射 | 1ml:300萬國際單位 | 1ml:500萬國際單位 | 水劑 | 1ml:100萬國際單位 | 1ml:300萬國際單位 | 1ml:500萬國際單位 |
【藥理作用】 本品是利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖;干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用,能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系;干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。 【藥代動力學】 本品通過肌肉或皮下注射,血藥濃度達峰時間為3.5~8小時,消除半衰期為4~12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。 【適應癥】 用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。 【禁忌】 患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者;嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴重疾病不能耐受本品者。 【不良反應】 使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等,部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。 不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。 【用法用量】 本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。 1.慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,3~6個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 2.慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,3~6個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 3.尖銳濕疣:推薦劑量為每次100~300萬國際單位, 每周隔日注射三次,1~2個月為一療程。 4.毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1~2個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。 5.慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300~900萬國際單位,治療三個月,醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,9~10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。 6.淋巴瘤(囊泡性):推薦劑量為300萬國際單位,每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性,酌情將劑量逐周增加至最大耐受量(900~1800萬國際單位),每周隔日注射三次,8~12周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量,同時配合光化療可提高療效。 7.艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤:推薦劑量為每日注射1800萬國際單位,如有可能將劑量逐漸增加至3600萬國際單位,若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,應持續維持此療法。當反應穩定后劑量改為每次1800萬國際單位,每周隔日注射三次。 8.惡性黑色素瘤:推薦劑量為每次900~1800萬國際單位,每周隔日注射三次直至出現療效,然后進行持續治療,每次注射1800萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除后,使用本品進行輔助治療可降低復發率。 【貯藏】 2~8℃避光保存及運輸。 【包裝】 管制玻璃瓶裝,每支1毫升。 詳情請參閱藥品說明書 |